Usinage de pièces pour le secteur Médical

Depuis 7 générations, Alpex accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans la production de pièces mécaniques de précision.
Nous usinons sur plan des composants techniques, en intégrant les contraintes propres au secteur médical : biocompatibilité des matériaux, tolérances dimensionnelles serrées, propreté des pièces, traçabilité documentaire.

Chaque projet est traité avec le même niveau d’exigence, qu’il s’agisse de prototypes, de petites séries ou de fabrications récurrentes pour des dispositifs implantables ou des équipements de diagnostic.

Basés en France, nous fonctionnons en circuit court, avec des processus rigoureux, un contrôle qualité renforcé, et une traçabilité complète, jusqu’à l’identification individuelle des pièces si requis.

Des exigences réglementaires intégrées dès le lancement du projet de vos pièces médicales

Le secteur médical impose des contraintes strictes en matière de conformité, de documentation et de qualité produit. Ces exigences sont prises en compte dès la phase de revue de plan.

Nous analysons les spécifications de chaque pièce, identifions les points critiques, et adaptons notre process pour garantir la conformité aux normes applicables (ISO 13485 si sous-traitance indirecte, ISO 9001:2015, exigences clients spécifiques).

Nos équipes sont formées aux bonnes pratiques de fabrication pour le médical (GMP-like) et savent travailler dans le respect des standards qualité attendus par les fabricants d’équipements ou de dispositifs médicaux.

Nous réalisons des pièces usinées à partir de matières biocompatibles (titane, inox médical, PEEK…) avec un haut niveau de précision.
Nos procédés permettent d’atteindre des tolérances serrées et un état de surface contrôlé.

Nous fabriquons notamment :

• Des corps et embouts de dispositifs médicaux implantables,
• Des pièces de liaison ou d’assemblage pour systèmes de diagnostic,
• Des supports ou interfaces pour équipements de chirurgie ou équipements d’imagerie,
• Des composants filetés, taraudés ou micro-usinés en matières techniques.

Chaque pièce est suivie à chaque étape : usinage, nettoyage, contrôle, emballage. La traçabilité est assurée par lot, voire à l’unité selon les projets.

Notre équipe qualité dédiée veille à chaque phase du processus :

• contrôle d’entrée matière,
• suivi de production,
• contrôle dimensionnel,
• vérification finale et documentation.

Nous disposons d’équipements de métrologie adaptés pour valider les dimensions critiques et les états de surface.

Tous nos procédés sont documentés et traçables. Nous assurons également la gestion documentaire requise pour les audits clients ou les enregistrements réglementaires.

Nous inscrivons cette rigueur dans une démarche responsable : transparence sur les procédés, formation continue des équipes, et dialogue constant avec les donneurs d’ordre pour garantir la conformité des pièces livrées.

Vous cherchez un sous-traitant fiable pour produire des pièces usinées destinées à des dispositifs médicaux ?

Chez AlpexCartier, nous traitons chaque demande avec sérieux, dans le respect des exigences spécifiques du secteur.

Nos équipes sont disponibles pour échanger en toute confidentialité sur votre cahier des charges, vos contraintes matières ou vos tolérances dimensionnelles.